"Инкурон" начнет проведить клинические исследования противоопухолевого препарата

Компания «Инкурон», созданная ОР(В)И ЗПИФ «Биопроцесс Кэпитал Венчурс» совместно с компанией Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ:CBLI), объявляет о получении разрешения от американского Управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на исследование нового препарата (IND) CBL0137, предназначенного для лечения больных с прогрессирующими солидными опухолями.

Разрешение американского Управления по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) дает право на проведение многоцентрового исследования 1б Фазы по эскалации дозы CBL0137 при внутривенном введении у пациентов с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями. Главная цель исследования состоит в определении максимально переносимой дозы препарата CBL0137 для лечения пациентов и в установлении оптимальных доз для 2-й Фазы клинических исследований. Вторичной целью этого этапа исследований является определение уровня токсичности, оценка профиля безопасности и фармакокинетических свойств препарата CBL0137, а также изучение его противоопухолевого действия. Научной целью исследования является установление взаимосвязи между экспрессией хроматин-ремоделирующего белкового комплекса FACT (молекулярной мишени CBL0137), ответом опухоли и влиянием CBL0137 на растворимые факторы сыворотки крови и на экспрессию FACT в мононуклеарных клетках периферической крови.